Supervisor(a) de Qualidade - Ribeirão Preto
Somma PH
Sobre a oportunidade
📍 Ribeirão Preto/SP | Atuação presencial
A Somma Produtos Hospitalares busca um(a) Supervisor(a) de Qualidade para liderar a área, assegurando a conformidade dos processos, o atendimento aos requisitos regulatórios e a evolução contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
Buscamos um(a) profissional com experiência no segmento de produtos para saúde/dispositivos médicos, conhecimento técnico e regulatório do setor e formação que possibilite assumir a Responsabilidade Técnica (RT) da empresa, quando necessário.
Principais responsabilidades:
* Liderar a equipe e os processos da área de Qualidade;
* Garantir a manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade;
* Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento e demais requisitos regulatórios aplicáveis;
* Garantir a conformidade dos processos perante ANVISA, Vigilância Sanitária e demais órgãos competentes;
* Conduzir auditorias internas e acompanhar auditorias externas e fiscalizações;
* Gerenciar não conformidades, CAPAs, controles de mudanças, procedimentos e documentação da Qualidade;
* Estruturar e acompanhar indicadores, planos de ação e gestão de riscos;
* Atuar de forma integrada com as demais áreas da empresa, promovendo padronização e melhoria dos processos;
* Fortalecer a cultura de Qualidade em toda a organização;
* Estar apto(a) a assumir a Responsabilidade Técnica da empresa, quando necessário.
Requisitos:
* Formação superior legalmente habilitada para assumir Responsabilidade Técnica em distribuidora de produtos para saúde/dispositivos médicos, com registro ativo no respectivo Conselho Profissional;
* Experiência no segmento de produtos médico-hospitalares/dispositivos médicos, preferencialmente em distribuidoras, importadoras ou empresas do setor;
* Experiência em liderança ou gestão da área de Qualidade;
* Conhecimento das regulamentações da ANVISA aplicáveis ao segmento;
* Conhecimento das Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento;
* Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade, auditorias, não conformidades, CAPAs, gestão de riscos e gestão documental;
* Vivência com Vigilância Sanitária, AFE e processos regulatórios.
Diferenciais:
* Experiência anterior como Responsável Técnico (RT);
* Experiência em distribuidoras de produtos para saúde;
* Vivência em auditorias de órgãos reguladores, clientes e fornecedores;
* Conhecimento de ferramentas de gestão de processos e melhoria contínua.
Buscamos uma liderança com visão sistêmica, capacidade analítica, organização e habilidade para desenvolver pessoas e processos, garantindo a solidez e a evolução da Qualidade na Somma.
INTERESSADOS ENVIAR CURRÍCULO:
rh@sommaph.com.br