Coordenador de Desenvolvimento Analítico

Sobre a oportunidade

Descrição: Coordenar as atividades da equipe de Desenvolvimento Analítico, garantindo o cumprimento dos prazos, qualidade técnica e alinhamento com os objetivos dos projetos de desenvolvimento farmacêutico.Liderar o desenvolvimento de métodos cromatográficos, desenvolvimento de métodos de dissolução, estudo de permeação (IVRT/IVPT) e estudo de solubilidade garantindo que os métodos possuam caráter discriminativo e robustez Atuar em conjunto com as equipes de Desenvolvimento Farmacotécnico, desenvolvimento analítico e pré-formulação na definição de estratégias de formulação e avaliação do impacto de alterações de processo sobre o desempenho biofarmacêutico dos produtos.Revisar e aprovar protocolos, relatórios técnicos, procedimentos operacionais e documentação regulatória relacionados às atividades analíticas.Gerenciar indicadores de desempenho da área, planejamento de recursos, orçamento, aquisição de equipamentos e definição de prioridades dos projetos.• Formação superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química• Pós-graduação na área e/ou Mestrado • Conhecimentos intermediário e/ou técnico da língua inglesa• Conhecimento de modelagem e simulação PBPK e PBBM (diferencial)• Conhecimentos em Dissolução e desenvolvimento cromatográfico Idiomas:Inglês - Nível AvançadoOutros requisitos: Desejavel : Desenvolvimento de modelos IVIVC e IVIVR.Aplicação de ferramentas estatísticas avançadas para análise de dados de dissolução e desenvolvimento analítico, conhecimento em ferramentas de simulação, como GastroPlus, Simcyp, PK-Sim ou plataformas similares.Experiência com estratégias de biowaiver, bioisenção e suporte analítico para estudos de bioequivalência.Vivência em desenvolvimento de produtos genéricos, similares e inovação incremental.