Analista Garantia da Qualidade Sr
Fresenius Kabi Brasil
Sobre a oportunidade
Descrição das Atividades:
• Assuntos Regulatórios (RA) e Qualificação de Fornecedores;
• Responsável pelo cumprimento do programa de Auditoria Interna, pela elaboração do cronograma, pela execução das auditorias nos sistemas relacionados, as providências corretivas e realizar o acompanhamento das recomendações feitas nas áreas auditadas para verificar a sua implementação ou ações corretivas adotadas;
• Suporte no recebimento e acompanhamento de auditorias externas, com comunicação e atendimento em inglês quando necessário;
• Elaborar procedimentos da área da Garantia da Qualidade visando conformidade com regulamentos (internos e normativos) e realizar os treinamentos necessários;
• Realizar a qualificação de fornecedores, o que envolve avaliação de documentação legal, elaboração de análise de risco, auditorias externas, entre outras atividades, de acordo com os procedimentos locais e corporativos e legislações aplicáveis;
• Atuar, quando aplicável, dos processos de Eventos, controle de mudanças e CAPAs-Project, dando suporte na investigação e ações corretivas/preventivas;
• Participar da implantação do Sistema da Qualidade, bem como pesquisar soluções para melhoria de qualidade, mudanças de processos e redução de custos;
• Elaboração dos indicadores mensais relacionados a não conformidade de fornecedores, Auditoria Interna, dentre outros;
• Assessorar os gerentes, coordenadores e facilitadores da empresa na implantação das atividades do Sistema de Gestão da Qualidade, visando garantir sua execução dentro dos padrões estabelecidos;
Requisitos Necessários:
• Experiência na área de Garantia da Qualidade;
• Conhecimento intermediário do Pacote Office;
• Inglês avançado;
• Conhecimento em ferramentas da qualidade;
Requisitos desejáveis:
• Conhecimento em Espanhol;
• Conhecimento em Power BI;
• Conhecimento em SAP;
• Certificação ou experiência como Auditor Interno;
• Ter disponibilidade para atuação 100% presencial.
Formação:
• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
Local de trabalho: Itapecerica da Serra/SP.